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BULA: https://www.bayer.com.br/sites/bayer_com_br/files/mirena-pacientes.pdf

Mirena (levonorgestrel) é um dispositivo intrauterino em forma de T que, após a
inserção, libera o hormônio levonorgestrel dentro do útero. O objetivo da forma em T é o
de ajustar o sistema de liberação ao formato do útero.
A parte vertical do T branco contém um hormônio, levonorgestrel, que é semelhante a um
dos hormônios produzidos em seu corpo. O sistema libera levonorgestrel em seu corpo
em uma taxa constante, mas em quantidades muito pequenas. Mirena® (levonorgestrel)
previne a gravidez através do controle do desenvolvimento da camada de revestimento do
útero (endométrio) de forma que esta não fique suficientemente espessa para possibilitar
gravidez, além de promover o espessamento do muco normal no canal cervical (abertura
para o útero), de forma que o espermatozoide encontre dificuldade para entrar no útero e
fertilizar o óvulo. Mirena® (levonorgestrel) também afeta o movimento do
espermatozoide dentro do útero.

MIRENA – 52 MG DIU CT EST APLIC PLAS PETG TRANS

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INDICAÇÃOMétodo ContraceptivoCOMO O MEDICAMENTO FUNCIONAMirena (levonorgestrel) é um dispositivo intrauterino em forma de T que, após a
inserção, libera o hormônio levonorgestrel dentro do útero. O objetivo da forma em T é o
de ajustar o sistema de liberação ao formato do útero.
A parte vertical do T branco contém um hormônio, levonorgestrel, que é semelhante a um
dos hormônios produzidos em seu corpo. O sistema libera levonorgestrel em seu corpo
em uma taxa constante, mas em quantidades muito pequenas. Mirena® (levonorgestrel)
previne a gravidez através do controle do desenvolvimento da camada de revestimento do
útero (endométrio) de forma que esta não fique suficientemente espessa para possibilitar
gravidez, além de promover o espessamento do muco normal no canal cervical (abertura
para o útero), de forma que o espermatozoide encontre dificuldade para entrar no útero e
fertilizar o óvulo. Mirena® (levonorgestrel) também afeta o movimento do
espermatozoide dentro do útero.CONTRAINDICAÇÃOMirena® (levonorgestrel) não deve ser utilizado na presença de qualquer uma das
condições descritas a seguir:
– se você está grávida ou suspeita que pode estar grávida;
– se você tem doença inflamatória pélvica atual ou recorrente (infecção dos órgãos
reprodutores femininos);
– se você tem infecção do trato genital inferior;
– se você tem infecção do útero após o parto;
– se você tem infecção do útero após um abortamento ocorrido durante os últimos
3 meses;
– se você tem infecção do colo do útero;
– se você tem anormalidades celulares no colo do útero;
– se você tem ou suspeita de câncer do colo do útero ou do útero;
– se você tem tumores que dependem do hormônio progestógeno para se
desenvolver;
– se você tem sangramento uterino anormal não-diagnosticado;
– se você tem anormalidade do colo do útero ou do útero, incluindo leiomiomas
(miomas), se estes causarem deformação da cavidade uterina;
– se você tem condições associadas com aumento de susceptibilidade a infecções;
– se você tem doença hepática (do fígado) ou tumor hepático (do fígado);
– se você tem hipersensibilidade (alergia) ao levonorgestrel ou a qualquer
componente do produto.CONSERVAÇÃOMirena® (levonorgestrel) deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e
30°C). Proteger da umidade e da luz solar direta. MODO DE USARApós exame ginecológico, um instrumento chamado espéculo é inserido na vagina e é
utilizada uma solução asséptica para limpar o colo do útero. O dispositivo é inserido no
útero por meio de um tubo de plástico fino e flexível (aplicador). Se for considerado
apropriado, pode ser aplicada anestesia no colo do útero antes da inserção.
Algumas mulheres podem sentir dor e tontura após a inserção. Se isto não passar em
meia hora, estando a usuária em posição de repouso, o dispositivo pode não estar
posicionado corretamente. Um exame deve ser realizado e, se necessário, o
dispositivo deve ser removido.
Mirena® (levonorgestrel) pode ser inserido no período de 7 dias após o início do
sangramento menstrual. Nesse caso, não é necessário utilizar nenhum método
contraceptivo de barreira adicional. É possível inserir Mirena® (levonorgestrel) em
qualquer momento do ciclo menstrual, se houver certeza de que você não esteja grávida.
Informe seu médico se você teve relação sexual sem proteção desde seu último ciclo
menstrual. Se Mirena® (levonorgestrel) for inserido mais de 7 dias após o início do
sangramento menstrual, utilize um método de barreira como preservativo ou diafragma ou
se abstenha de relações sexuais pelos próximos 7 dias. Mirena® (levonorgestrel) não pode
ser utilizado como contraceptivo de emergência. O dispositivo também pode ser inserido
imediatamente após abortamento de primeiro trimestre, contanto que não exista infecção
genital. Depois do parto, o endoceptivo deve ser inserido somente após o útero retornar ao
seu tamanho normal e não deve ser inserido antes de 6 semanas após o parto (ver item “O
que devo saber antes de usar este medicamento?”, subitem “Perfuração”). Seu médico irá
lhe orientar. Mirena® (levonorgestrel) pode ser substituído por um novo dispositivo em
qualquer momento de um ciclo menstrual.

MIRENA – 52 MG DIU CT EST APLIC PLAS PETG TRANS

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